精彩
呈現(xiàn)
展會期間，歐必美集團的展位始終保持著高人氣，客戶絡(luò)繹不絕。來自全國各地乃至全球的醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)銷商、合作伙伴以及專業(yè)觀眾紛紛蒞臨，與歐必美團隊進行深入交流與合作探討。這不僅是對歐必美集團技術(shù)服務(wù)的認(rèn)可，更是對其品牌實力的肯定。
歐必美集團作為醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)，緊密圍繞2025年CMEF展會的主題“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來”，服務(wù)眾多醫(yī)療器械科技創(chuàng)新企業(yè)，并在醫(yī)療器械咨詢服務(wù)領(lǐng)域不斷探索和開拓，致力于為客戶提供更高品質(zhì)的服務(wù)。
現(xiàn)場的氛圍熱烈而專業(yè)，歐必美集團以其卓越的技術(shù)能力及高品質(zhì)的服務(wù)態(tài)度，贏得了在場客戶的一致好評?？蛻舻臒崆閰⑴c，不僅為展會增添了活力，也為歐必美集團未來的市場拓展和業(yè)務(wù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
歐必美集團在CMEF此次展會中不斷展示了其在醫(yī)療器械咨詢服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)實力和全面的服務(wù)理念，贏得了客戶的信任和好評。集團將繼續(xù)秉承“一站式”的服務(wù)理念，不忘初心！為客戶提供更高品質(zhì)、更高效的服務(wù)，共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
歐必美竭誠為您服務(wù)，必等您來~
期待與您合作！
歐必美
我們的服務(wù)
歐必美作為一家專注于多國醫(yī)療產(chǎn)品注冊服務(wù)的咨詢公司，擁有豐富的注冊經(jīng)驗和專業(yè)的技術(shù)團隊。憑借高度專業(yè)的技術(shù)團隊，我們能夠為國內(nèi)制造商提供量身定制的解決方案和個性化溝通，以滿足醫(yī)療器械企業(yè)家和制造商的獨特注冊需求和期望。
更多關(guān)于醫(yī)療器械全球注冊費/臨床類/測試驗證類訊息請咨詢歐必美?
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總機：400-0569-812
各分公司聯(lián)系方式：
深圳分公司 李老師 18621119449
蘇州分公司 王老師 13671968268
青島分公司 楊老師 18661702006
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往期回顧
好消息|歐必美助力國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)獲得韓國GMP證書
好消息|歐必美助力國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)獲得巴西BGMP證書
FDA發(fā)布了旨在評估醫(yī)療器械的動物研究的一般考慮指南
沙特發(fā)布了關(guān)于MDMA的重大變更和非重大變更指南
菲律賓 FDA 將 CMDN 截止日期延長至 2024 年
英國認(rèn)可MDD指令下的CE證書延期
醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全：拒絕接受 FD&C 法案第 524B 條規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和相關(guān)系統(tǒng)政策
未從美國出口的設(shè)備向外國政府提供的證書
從2023年4月1日起MHRA服務(wù)將收取新的法定費用
熱烈祝賀歐必美澳洲分公司成立
FDA發(fā)布協(xié)助COVID-19相關(guān)醫(yī)療器械過渡計劃的最終指南
中國：對設(shè)備質(zhì)量和安全承擔(dān)更多責(zé)任
MHRA 在 20 年來最大的試驗監(jiān)管改革中簡化臨床試驗批準(zhǔn)
加拿大衛(wèi)生部將擬議關(guān)于藥物和醫(yī)療器械許可的敏捷條例和指南咨詢期再延長30天
FDA 關(guān)于超聲波透熱療法設(shè)備 510(k) 提交的指南：標(biāo)簽
FDA 關(guān)于 X 射線設(shè)備和 IEC 標(biāo)準(zhǔn)的指南：強制措施和標(biāo)準(zhǔn)類型
REGULATION (EU) 2023/607 MDR/IVDR過渡期修正
FDA關(guān)于X射線設(shè)備和IEC標(biāo)準(zhǔn)的指南：DoC、認(rèn)證和信息共享
提醒：MDEL 的年度許可證更新 (ALR) 申請截止日期
泰國質(zhì)量體系法規(guī)草案
土耳其醫(yī)療器械召回和撤回指南
澳大利亞關(guān)于重新分類醫(yī)療器械或引入身體并被皮膚吸收的物質(zhì)過渡安排和義務(wù)的指南
香港完善醫(yī)療器械上市后監(jiān)測報告
DRAP 信賴方法指南：上市許可
HSA現(xiàn)場安全糾正措施指南：風(fēng)險管理流程
泰國 FDA 提供物理治療設(shè)備分類指南
泰國 FDA 發(fā)布專家審查選擇標(biāo)準(zhǔn)指南
印度對某些醫(yī)療設(shè)備強制執(zhí)行當(dāng)?shù)氐碾姎釨IS認(rèn)證
歐盟MDR和IVDR過渡規(guī)則修正案通過后對MDD和AIMDD證書產(chǎn)品的影響
醫(yī)療器械法規(guī)過渡期延長對英國大不列顛市場的影響
FDA 收緊緊急使用授權(quán)，EUA審批產(chǎn)品應(yīng)盡快尋求全面監(jiān)管批準(zhǔn)
法規(guī)文件：國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2023年第22號）
MDCG 2023-3關(guān)于MDR中概念和警戒術(shù)語的問答要點提煉?
產(chǎn)品出口美國市場FCC認(rèn)證重要變更-美代重要性
?· 關(guān)于歐必美·?
歐必美集團Abmed是梯佑福Turthful為基礎(chǔ)，由多位在醫(yī)藥行業(yè)資深背景的企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量人員和資深咨詢師組成是一家專注于多國醫(yī)療法規(guī)注冊服務(wù)的咨詢公司。10多年來，服務(wù)醫(yī)療客戶超過 1000 多家，上市公司近百余家；領(lǐng)先的全球醫(yī)療器械法規(guī)注冊服務(wù)商。下設(shè)有醫(yī)療技術(shù)咨詢、檢測技術(shù)服務(wù)及醫(yī)學(xué)臨床研究等多家子公司；并在蘇州、深圳、青島等多地設(shè)立了分公司。業(yè)務(wù)范圍：CE-MDR/IVDR，美國FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國注冊；同時還提供包括俄羅斯，韓國，新加坡，泰國等超30個國家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊（含多國代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國家監(jiān)管機構(gòu)要求，竭誠為廣大客戶提供專業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)。
