精彩
呈現(xiàn)
展會(huì)期間，歐必美集團(tuán)的展位始終保持著高人氣，客戶絡(luò)繹不絕。來(lái)自全國(guó)各地乃至全球的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷(xiāo)商、合作伙伴以及專(zhuān)業(yè)觀眾紛紛蒞臨，與歐必美團(tuán)隊(duì)進(jìn)行深入交流與合作探討。這不僅是對(duì)歐必美集團(tuán)技術(shù)服務(wù)的認(rèn)可，更是對(duì)其品牌實(shí)力的肯定。
歐必美集團(tuán)作為醫(yī)療器械咨詢服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)，緊密?chē)@2025年CMEF展會(huì)的主題“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來(lái)”，服務(wù)眾多醫(yī)療器械科技創(chuàng)新企業(yè)，并在醫(yī)療器械咨詢服務(wù)領(lǐng)域不斷探索和開(kāi)拓，致力于為客戶提供更高品質(zhì)的服務(wù)。
現(xiàn)場(chǎng)的氛圍熱烈而專(zhuān)業(yè)，歐必美集團(tuán)以其卓越的技術(shù)能力及高品質(zhì)的服務(wù)態(tài)度，贏得了在場(chǎng)客戶的一致好評(píng)。客戶的熱情參與，不僅為展會(huì)增添了活力，也為歐必美集團(tuán)未來(lái)的市場(chǎng)拓展和業(yè)務(wù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
歐必美集團(tuán)在CMEF此次展會(huì)中不斷展示了其在醫(yī)療器械咨詢服務(wù)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)實(shí)力和全面的服務(wù)理念，贏得了客戶的信任和好評(píng)。集團(tuán)將繼續(xù)秉承“一站式”的服務(wù)理念，不忘初心！為客戶提供更高品質(zhì)、更高效的服務(wù)，共同推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
歐必美竭誠(chéng)為您服務(wù)，必等您來(lái)~
期待與您合作！
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我們的服務(wù)
歐必美作為一家專(zhuān)注于多國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)的咨詢公司，擁有豐富的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。憑借高度專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，我們能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)制造商提供量身定制的解決方案和個(gè)性化溝通，以滿足醫(yī)療器械企業(yè)家和制造商的獨(dú)特注冊(cè)需求和期望。
更多關(guān)于醫(yī)療器械全球注冊(cè)費(fèi)/臨床類(lèi)/測(cè)試驗(yàn)證類(lèi)訊息請(qǐng)咨詢歐必美?
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往期回顧
好消息|歐必美助力國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)獲得韓國(guó)GMP證書(shū)
好消息|歐必美助力國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)獲得巴西BGMP證書(shū)
FDA發(fā)布了旨在評(píng)估醫(yī)療器械的動(dòng)物研究的一般考慮指南
沙特發(fā)布了關(guān)于MDMA的重大變更和非重大變更指南
菲律賓 FDA 將 CMDN 截止日期延長(zhǎng)至 2024 年
英國(guó)認(rèn)可MDD指令下的CE證書(shū)延期
醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全：拒絕接受 FD&C 法案第 524B 條規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備和相關(guān)系統(tǒng)政策
未從美國(guó)出口的設(shè)備向外國(guó)政府提供的證書(shū)
從2023年4月1日起MHRA服務(wù)將收取新的法定費(fèi)用
熱烈祝賀歐必美澳洲分公司成立
FDA發(fā)布協(xié)助COVID-19相關(guān)醫(yī)療器械過(guò)渡計(jì)劃的最終指南
中國(guó)：對(duì)設(shè)備質(zhì)量和安全承擔(dān)更多責(zé)任
MHRA 在 20 年來(lái)最大的試驗(yàn)監(jiān)管改革中簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
加拿大衛(wèi)生部將擬議關(guān)于藥物和醫(yī)療器械許可的敏捷條例和指南咨詢期再延長(zhǎng)30天
FDA 關(guān)于超聲波透熱療法設(shè)備 510(k) 提交的指南：標(biāo)簽
FDA 關(guān)于 X 射線設(shè)備和 IEC 標(biāo)準(zhǔn)的指南：強(qiáng)制措施和標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型
REGULATION (EU) 2023/607 MDR/IVDR過(guò)渡期修正
FDA關(guān)于X射線設(shè)備和IEC標(biāo)準(zhǔn)的指南：DoC、認(rèn)證和信息共享
提醒：MDEL 的年度許可證更新 (ALR) 申請(qǐng)截止日期
泰國(guó)質(zhì)量體系法規(guī)草案
土耳其醫(yī)療器械召回和撤回指南
澳大利亞關(guān)于重新分類(lèi)醫(yī)療器械或引入身體并被皮膚吸收的物質(zhì)過(guò)渡安排和義務(wù)的指南
香港完善醫(yī)療器械上市后監(jiān)測(cè)報(bào)告
DRAP 信賴方法指南：上市許可
HSA現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施指南：風(fēng)險(xiǎn)管理流程
泰國(guó) FDA 提供物理治療設(shè)備分類(lèi)指南
泰國(guó) FDA 發(fā)布專(zhuān)家審查選擇標(biāo)準(zhǔn)指南
印度對(duì)某些醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)制執(zhí)行當(dāng)?shù)氐碾姎釨IS認(rèn)證
歐盟MDR和IVDR過(guò)渡規(guī)則修正案通過(guò)后對(duì)MDD和AIMDD證書(shū)產(chǎn)品的影響
醫(yī)療器械法規(guī)過(guò)渡期延長(zhǎng)對(duì)英國(guó)大不列顛市場(chǎng)的影響
FDA 收緊緊急使用授權(quán)，EUA審批產(chǎn)品應(yīng)盡快尋求全面監(jiān)管批準(zhǔn)
法規(guī)文件：國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2023年第22號(hào)）
MDCG 2023-3關(guān)于MDR中概念和警戒術(shù)語(yǔ)的問(wèn)答要點(diǎn)提煉?
產(chǎn)品出口美國(guó)市場(chǎng)FCC認(rèn)證重要變更-美代重要性
?· 關(guān)于歐必美·?
歐必美集團(tuán)Abmed是梯佑福Turthful為基礎(chǔ)，由多位在醫(yī)藥行業(yè)資深背景的企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量人員和資深咨詢師組成是一家專(zhuān)注于多國(guó)醫(yī)療法規(guī)注冊(cè)服務(wù)的咨詢公司。10多年來(lái)，服務(wù)醫(yī)療客戶超過(guò) 1000 多家，上市公司近百余家；領(lǐng)先的全球醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)服務(wù)商。下設(shè)有醫(yī)療技術(shù)咨詢、檢測(cè)技術(shù)服務(wù)及醫(yī)學(xué)臨床研究等多家子公司；并在蘇州、深圳、青島等多地設(shè)立了分公司。業(yè)務(wù)范圍：CE-MDR/IVDR，美國(guó)FDA 510K, ISO13485/QSR820, 中國(guó)藥監(jiān)局NMPA/GMP/GSP，MDSAP及五國(guó)注冊(cè)；同時(shí)還提供包括俄羅斯，韓國(guó)，新加坡，泰國(guó)等超30個(gè)國(guó)家的醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)（含多國(guó)代理）；歐代，美代，F(xiàn)SC自由銷(xiāo)售證明服務(wù)。一站式服務(wù)滿足不同國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，竭誠(chéng)為廣大客戶提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢服務(wù)。
