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因?qū)＠图夹g(shù)壁壘已成為進(jìn)入腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的最大障礙，而專利是構(gòu)建技術(shù)壁壘和保持市場競爭力的核心手段。美國依然是腔鏡手術(shù)機(jī)器人最重要的專利產(chǎn)出國，無論是專利申請量還是有效專利和審中專利的合計量均大幅度領(lǐng)先其他國家和地區(qū)。從中國專利申請數(shù)量可以看，從2014年到2023年，專利的申請量提升了一個數(shù)量級，實現(xiàn)了高速增長。由于腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)門檻高，且研發(fā)需要大量投入，專利布局已成為各大公司爭取資本支持和吸引投資的關(guān)鍵因素。此外，這一領(lǐng)域的公司必須滿足嚴(yán)格的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，而通過專利的積累和保護(hù)，可以有效展示其技術(shù)的合規(guī)性和先進(jìn)性。

■ 國產(chǎn)突圍專利壁壘，贏得市場先機(jī)

腔鏡手術(shù)機(jī)器人專利申請態(tài)勢

數(shù)據(jù)來源：智慧芽，動脈智庫

達(dá)芬奇機(jī)器人相關(guān)專利主要由Intuitive Surgical公司所持有，其專利地域布局來看，申請目標(biāo)主要集中在美國、歐洲、中國等區(qū)域性市場中心。為快速切入市場，中國企業(yè)專利布局應(yīng)與市場開拓同步進(jìn)行。只有在國內(nèi)外核心市場盡早完善專利布局，才能夠有效避免在技術(shù)和市場開發(fā)中受到制約。此外，隨著達(dá)芬奇機(jī)器人的部分早期專利陸續(xù)到期，這為國內(nèi)企業(yè)提供了技術(shù)創(chuàng)新和改進(jìn)的機(jī)會。然而，在借鑒現(xiàn)有技術(shù)時，需要特別關(guān)注潛在的侵權(quán)風(fēng)險，確保合規(guī)研發(fā)。通過合理的專利布局，不僅可以提升市場競爭力，還能降低對單一市場或技術(shù)的依賴，構(gòu)建更加穩(wěn)固的競爭優(yōu)勢。

■ 安全性仍是專利設(shè)計中的關(guān)鍵訴求

腔鏡手術(shù)機(jī)器人專利所解決的問題方向

數(shù)據(jù)來源：智慧芽，動脈智庫

根據(jù)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，具備防錯功能、提高手術(shù)效率以及保證安全性是目前我國專利設(shè)計中的關(guān)鍵訴求。行業(yè)高度重視手術(shù)過程中對患者安全的保障，尤其是在高風(fēng)險環(huán)境中，通過技術(shù)手段減少人為操作失誤，確保手術(shù)的順利進(jìn)行。同時，效率的提升也有助于手術(shù)室的更高周轉(zhuǎn)率，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際需求。而簡化操作和降低手術(shù)難度是另一個重要關(guān)注點(diǎn)，專利頻次中“降低難度”占據(jù)相當(dāng)比例，行業(yè)對于簡化手術(shù)操作、降低醫(yī)生技術(shù)門檻有著強(qiáng)烈的需求。通過優(yōu)化設(shè)計，手術(shù)機(jī)器人不僅能減輕外科醫(yī)生的操作負(fù)擔(dān)，還能進(jìn)一步推廣到更多科室和手術(shù)類型中使用。這對于行業(yè)來說，意味著設(shè)備的普及率和臨床適應(yīng)性將會大幅提升。

■ 國產(chǎn)廠商正式開啟追趕達(dá)芬奇商業(yè)化之路

國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人起步較晚，但競爭格局已初見端倪。伴隨著眾多國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的入局，市場正在從過去達(dá)芬奇一家獨(dú)大，逐漸走向群雄并起的局面。據(jù)中國政府采購網(wǎng)公開招標(biāo)數(shù)據(jù)和公開資料的不完全統(tǒng)計，2023年達(dá)芬奇機(jī)器人在國內(nèi)中標(biāo)36臺，微創(chuàng)中標(biāo)11臺，精鋒和康多各中標(biāo)5臺；2024年前三季度，達(dá)芬奇中標(biāo)量28臺，國產(chǎn)品牌累計中標(biāo)31臺。達(dá)芬奇國內(nèi)中標(biāo)占比進(jìn)一步縮小，印證其市場份額正被國內(nèi)廠商一步步蠶食。

國內(nèi)獲批腔鏡手術(shù)機(jī)器人

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心，動脈智庫

根據(jù)中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的2023年國家衛(wèi)生健康委國際交流與合作中心腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)集中采購項目中標(biāo)公告，腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)需要能夠滿足泌尿外科、普通外科、婦產(chǎn)科、胸外科、心外科和兒科等科室的內(nèi)窺鏡手術(shù)需求。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，目前獲得批準(zhǔn)的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中，最接近達(dá)芬奇的是圖邁和精鋒的產(chǎn)品，但它們在科室覆蓋上仍有不足。圖邁機(jī)器人暫時無法用于心外科手術(shù)，精鋒機(jī)器人則無法覆蓋兒科和心外科。唯精醫(yī)療四臂腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人已在拿證前夕，其腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人注冊適應(yīng)癥覆蓋泌尿外科、普外科、婦科三個科室，胸外科適應(yīng)癥也已經(jīng)開始拓展補(bǔ)充。如果未來國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人能夠在適用科室和手術(shù)類型上取得突破，或?qū)崿F(xiàn)對達(dá)芬奇機(jī)器人的全面替代。

■ 配置證管制趨于寬松化

2023年6月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，全國將規(guī)劃配置3,645臺大型醫(yī)用設(shè)備，其中甲類設(shè)備117臺，乙類設(shè)備3,528臺。腔鏡手術(shù)機(jī)器人自2018年由甲類調(diào)整為乙類設(shè)備后，配置證的規(guī)劃數(shù)量大幅增加，分別在2018—2020年和十四五規(guī)劃中新增了225臺和559臺。隨著配置證管理的逐步放寬，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量有望持續(xù)增長。

國內(nèi)腔鏡機(jī)器人配額規(guī)劃

數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)生健康委員會，動脈智庫

截至目前，中國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）已陸續(xù)發(fā)放超240張手術(shù)機(jī)器人配置證，需求得到進(jìn)一步釋放。十四五期間，各類大型醫(yī)用設(shè)備的新增臺數(shù)相比當(dāng)前存量有顯著增長，其中腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的增幅高達(dá)215%。從年均配置數(shù)量來看，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)相比十三五期間增長了49.1%。近年來，隨著國產(chǎn)設(shè)備廠家在高端市場的快速崛起，國產(chǎn)品牌有望在新增市場中占據(jù)更大份額，逐步實現(xiàn)對高端醫(yī)用設(shè)備的進(jìn)口替代。

■ 高成本與醫(yī)?；鸬慕橇?，全面納入醫(yī)保尚需時日

中國醫(yī)保系統(tǒng)近年來面對不斷上漲的醫(yī)療費(fèi)用和逐步加劇的老齡化壓力，控費(fèi)成為醫(yī)?；鸸芾淼暮诵哪繕?biāo)。對于高成本、高精尖設(shè)備的廣泛納入，醫(yī)保政策往往持保守態(tài)度。醫(yī)保制度優(yōu)先保障的是常見病、多發(fā)病和基礎(chǔ)性醫(yī)療服務(wù)，而機(jī)器人手術(shù)作為一種高端醫(yī)療服務(wù)，需要通過較長時間的成本效益驗證才能逐步被接受。即便在上海，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的部分術(shù)式納入醫(yī)保，也更多地作為局部試點(diǎn)，試圖探索這類技術(shù)在醫(yī)保體系中的可行性。

全國和上海政策推行對比

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

上海作為中國的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療中心，具有較強(qiáng)的財政支持和醫(yī)療資源優(yōu)勢。而這種試點(diǎn)模式并不代表全國范圍內(nèi)都具備相同的條件，中國各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)?；鸪湓３潭纫约搬t(yī)療資源分布存在較大差異，許多中小城市和欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)?；鹈媾R更大的收支平衡壓力。腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)備價格動輒數(shù)千萬元，加上維護(hù)、耗材等日常運(yùn)營成本，進(jìn)一步增加了手術(shù)費(fèi)用，這種高成本醫(yī)療設(shè)備的全面覆蓋短期內(nèi)難以實現(xiàn)。?

腔鏡手術(shù)機(jī)器人全面納入醫(yī)保體系，不僅僅是經(jīng)濟(jì)問題，還是一個涉及技術(shù)評估、政策決策和社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境的綜合問題。新設(shè)備的醫(yī)保準(zhǔn)入通常需要經(jīng)過大量的臨床數(shù)據(jù)支持和成本效益分析，特別是全國范圍內(nèi)的推廣還涉及中央和地方政策的協(xié)調(diào)。雖然上海在這一領(lǐng)域已經(jīng)走在前列，但從局部突破到全國普及，仍需較長的時間和復(fù)雜的審批流程。隨著技術(shù)的國產(chǎn)化、設(shè)備成本的降低以及更多臨床數(shù)據(jù)的積累，或許這種局面會有所改變。

■ 技耗分離：透明收費(fèi)引領(lǐng)醫(yī)療新規(guī)范

目前，國內(nèi)大部分地區(qū)手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)進(jìn)行自主定價，尚未形成統(tǒng)一收費(fèi)。大多數(shù)醫(yī)院的腔鏡手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)模式仍采用“腹腔鏡手術(shù)費(fèi)用+機(jī)器設(shè)備及附件費(fèi)用”的方式，即將設(shè)備、耗材與服務(wù)的費(fèi)用一并打包收取。隨地區(qū)不同加價會有不同，北上廣等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)一般在傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)收費(fèi)基礎(chǔ)上加3萬至4萬元。

部分地區(qū)腔鏡收費(fèi)情況?

數(shù)據(jù)來源：各地醫(yī)保局，訪談?wù){(diào)研，動脈智庫

國家層面對耗材的使用尚未做出明確規(guī)定，也未出臺相應(yīng)的指導(dǎo)指南，各類手術(shù)可以使用的耗材數(shù)量、類型及費(fèi)用的上下限缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。這不僅導(dǎo)致醫(yī)院在手術(shù)耗材使用上存在一定隨意性，為費(fèi)用的不透明埋下了隱患。此外，行業(yè)內(nèi)對現(xiàn)行收費(fèi)模式是否合理也未形成共識，這種不確定性影響了腔鏡手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)一步普及。

技耗分離的收費(fèi)模式通過將技術(shù)服務(wù)和設(shè)備耗材的費(fèi)用拆分，能更加準(zhǔn)確地體現(xiàn)兩者的獨(dú)立價值。在此模式下，患者分別支付機(jī)器人手術(shù)的技術(shù)服務(wù)費(fèi)和耗材費(fèi)用，避免因打包收費(fèi)導(dǎo)致費(fèi)用不透明的現(xiàn)象。這不僅為醫(yī)院合理管理手術(shù)成本提供了更清晰的依據(jù)，還使醫(yī)生和患者更清楚了解每項費(fèi)用的來源與用途。將設(shè)備、耗材和服務(wù)價值各自獨(dú)立呈現(xiàn)，有助于醫(yī)院和監(jiān)管機(jī)構(gòu)更合理地評價成本構(gòu)成。

從長期來看，技耗分離或?qū)⒊蔀槭中g(shù)機(jī)器人領(lǐng)域收費(fèi)模式的發(fā)展趨勢。隨著政策的逐步完善，未來可能出臺針對耗材使用的明確指導(dǎo)意見，幫助醫(yī)院更規(guī)范地開展機(jī)器人手術(shù)。同時，分離式收費(fèi)將有助于構(gòu)建更加公平、透明和高效的醫(yī)療體系，促進(jìn)行業(yè)內(nèi)不同角色的良性競爭。

■ 標(biāo)桿醫(yī)院精準(zhǔn)入院，打造示范推廣效應(yīng)

根據(jù)《2023年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，我國衛(wèi)生資源持續(xù)穩(wěn)步增長，醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)中有升。截至2023年底，全國醫(yī)院總數(shù)達(dá)38,355個，較去年增加了1,379個。其中，公立醫(yī)院11,772個，民營醫(yī)院26,583個。從等級劃分來看，全國三級醫(yī)院共3,855個，其中包括1,795個三級甲等醫(yī)院。

2023年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：2023年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報，動脈智庫

三級醫(yī)院數(shù)量的增長，為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的普及提供了理想平臺。腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)要優(yōu)先選擇學(xué)術(shù)水平高、醫(yī)療資源豐富的三甲醫(yī)院或區(qū)域龍頭醫(yī)院作為合作對象。這些醫(yī)院具備良好的學(xué)術(shù)影響力和臨床創(chuàng)新能力，能夠通過示范效應(yīng)帶動區(qū)域市場的技術(shù)推廣。選擇標(biāo)桿醫(yī)院時，還需評估醫(yī)院的管理模式和創(chuàng)新接受度，了解其是否參與國家重點(diǎn)研發(fā)項目或多中心臨床試驗。如果醫(yī)院管理層支持技術(shù)創(chuàng)新，并具備良好的對外合作基礎(chǔ)，將更有利于推動機(jī)器人設(shè)備的順利入院。

標(biāo)桿醫(yī)院選擇與區(qū)域推廣的流程圖

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

腔鏡手術(shù)機(jī)器人的入院與推廣需要通過標(biāo)桿醫(yī)療中心的精準(zhǔn)選擇、高潛科室的需求調(diào)研，以及多維度的醫(yī)學(xué)推廣策略來實現(xiàn)。從選擇學(xué)術(shù)和臨床實力強(qiáng)的三甲醫(yī)院作為標(biāo)桿，到深挖科室痛點(diǎn)并制定靈活的合作模式。最終，通過示范案例的打造和長期合作機(jī)制的建立，企業(yè)可以實現(xiàn)市場與學(xué)術(shù)影響的雙贏，并推動腔鏡手術(shù)機(jī)器人在更多醫(yī)療領(lǐng)域的普及和應(yīng)用。

■ 銷售渠道雙輪驅(qū)動，構(gòu)建直銷經(jīng)銷協(xié)同體系更有利

腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要服務(wù)于大型手術(shù)，客戶群體集中在三甲醫(yī)院和省市級重點(diǎn)醫(yī)院，對設(shè)備的技術(shù)支持、維護(hù)保障要求非常高。同時，隨著國家分級診療政策的推進(jìn)，未來二級及以下醫(yī)院的需求將逐步釋放。然而，受限于資源和設(shè)備預(yù)算，這些醫(yī)院在采購設(shè)備時傾向于性價比更高、服務(wù)靈活的解決方案。與此同時，醫(yī)療器械市場的監(jiān)管日益嚴(yán)格，部分地區(qū)還在推行省級集中采購，進(jìn)一步增加了銷售模式選擇的復(fù)雜性。

直銷與經(jīng)銷模式的適用性分析

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

結(jié)合上表，腔鏡手術(shù)機(jī)器人制造商在國內(nèi)市場上采用直銷與經(jīng)銷的混合模式更為合理。制造商可以在大城市和三甲醫(yī)院采用直銷模式，以確保服務(wù)質(zhì)量和品牌認(rèn)知。在中小城市和二級醫(yī)院，則可以通過經(jīng)銷商快速擴(kuò)展市場，以降低運(yùn)營成本，抓住市場下沉的機(jī)會。這種混合模式能夠在品牌價值和市場覆蓋之間取得平衡，幫助制造商在國內(nèi)醫(yī)療市場的競爭中占據(jù)主動，為企業(yè)的長期發(fā)展提供更大靈活性和競爭優(yōu)勢。

目前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)路線復(fù)雜，產(chǎn)品技術(shù)形態(tài)多樣化。而技術(shù)形態(tài)的多樣化有利于差異化競爭，避免行業(yè)陷入價格戰(zhàn)的窘境之中。未來，政策集中采購將成為影響市場的重要因素，可能會壓縮利潤空間，要求制造商在直銷與經(jīng)銷之間取得平衡。同時，隨著二級醫(yī)院市場逐漸成熟，經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的作用將更加重要。此外，售后服務(wù)的響應(yīng)速度和設(shè)備維護(hù)的及時性將成為制造商能否在市場中立足的關(guān)鍵。無論采取哪種模式，高水平的售后支持都是設(shè)備運(yùn)行和客戶滿意度的重要保障。

■ 三大核心零部件高度依賴進(jìn)口，國產(chǎn)化能力較弱

伺服系統(tǒng)作為手術(shù)機(jī)器人的核心動力單元，應(yīng)用于機(jī)器人的運(yùn)動關(guān)節(jié)部分，其功能在于根據(jù)指令信號精確控制運(yùn)動的位置、速度和轉(zhuǎn)矩，確保機(jī)器人動作的精準(zhǔn)性和連貫性，性能直接影響機(jī)器人執(zhí)行復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)的靈活性和穩(wěn)定性。目前，國際市場上的高端伺服電機(jī)主要由外國品牌壟斷，如日本的松下、德國的西門子、瑞士的Maxon Motor，以及美國的科爾摩根。這些品牌憑借在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上的長期積累，建立了領(lǐng)先優(yōu)勢。

手術(shù)機(jī)器人依賴于伺服電機(jī)提供動力，但伺服電機(jī)本身的高轉(zhuǎn)速往往不適應(yīng)手術(shù)場景的需求，因此需要借助減速器來降低轉(zhuǎn)速并增加扭矩。在每個電機(jī)的輸出端，必須配套使用一個減速器，以確保機(jī)器人運(yùn)動的平穩(wěn)性和控制的精確性。手術(shù)機(jī)器人主要采用RV減速器和諧波減速器這兩類高精度設(shè)備。這類減速器具有結(jié)構(gòu)緊湊、傳遞功率大、噪聲低、傳動平穩(wěn)等特點(diǎn)，是機(jī)器人實現(xiàn)復(fù)雜動作的關(guān)鍵部件。然而，精密減速器的制造門檻極高，長期以來技術(shù)被歐美和日本等發(fā)達(dá)國家壟斷。全球約75%的精密減速器市場由日本的Nabtesco和Harmonic Drive占據(jù)。這種市場壟斷造成了手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在減速器環(huán)節(jié)的議價能力較弱，依賴進(jìn)口產(chǎn)品也加劇了國產(chǎn)機(jī)器人發(fā)展的成本壓力和供應(yīng)鏈風(fēng)險。

相比之下，控制器在手術(shù)機(jī)器人中的地位相當(dāng)于“大腦”，負(fù)責(zé)接收信號、分析數(shù)據(jù)，并向各個部件傳遞動作指令，實現(xiàn)多軸同步協(xié)調(diào)的精密操作。由于控制器的性能直接關(guān)系到機(jī)器人系統(tǒng)的響應(yīng)速度和執(zhí)行效率，大部分手術(shù)機(jī)器人廠商會選擇自行研發(fā)定制化的控制系統(tǒng)。此領(lǐng)域，國內(nèi)廠商與國際品牌的差距相對較小，自研控制器已能滿足大部分手術(shù)機(jī)器人的需求。

零部件優(yōu)先級排序與國產(chǎn)化替代可行性分析

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

■ 快速響應(yīng)醫(yī)生需求，實現(xiàn)個性化耗材制造

國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在個性化耗材制造上，相較于海外企業(yè)具有顯著的優(yōu)勢。首先，國產(chǎn)機(jī)器人更貼近本地醫(yī)療環(huán)境，其研發(fā)團(tuán)隊能迅速捕捉并響應(yīng)臨床醫(yī)生的實際需求。得益于與三甲醫(yī)院醫(yī)生的深入合作，國產(chǎn)機(jī)器人廠商能夠充分聽取醫(yī)生的反饋，快速定制出符合特定手術(shù)需求的個性化耗材。在泌尿外科、普外科等復(fù)雜操作中，國產(chǎn)機(jī)器人可針對醫(yī)生對耗材的具體要求，如手術(shù)鉗的柔韌性、剪切刀的精度、器械的尺寸等，進(jìn)行更靈活的調(diào)整。這種密切的醫(yī)工結(jié)合，讓個性化的耗材能夠在研發(fā)和生產(chǎn)中快速落地，實現(xiàn)高效迭代，從而顯著提升了器械的適用性與手術(shù)效果。

其次，國產(chǎn)機(jī)器人在供應(yīng)鏈和生產(chǎn)鏈上具備顯著的本土優(yōu)勢。國產(chǎn)機(jī)器人不僅能夠規(guī)避進(jìn)口耗材的高成本與長周期問題，還能依托本地的制造業(yè)基礎(chǔ)，實現(xiàn)耗材生產(chǎn)的本地化。這不僅有助于控制成本，還能進(jìn)一步縮短從設(shè)計到生產(chǎn)的周期，為臨床醫(yī)生提供更高效的服務(wù)。此外，國產(chǎn)機(jī)器人可以依托數(shù)字化設(shè)計與智能制造技術(shù)，將醫(yī)生的需求直接轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，縮短了研發(fā)與臨床實踐之間的距離，使得個性化耗材的質(zhì)量和數(shù)量都能得到快速滿足。

鑒于“不同術(shù)者手術(shù)習(xí)慣各異，不同術(shù)式需求不同”的深刻認(rèn)知，佗道醫(yī)療較早地在團(tuán)隊內(nèi)部構(gòu)建了由資深醫(yī)護(hù)人員組成的產(chǎn)品團(tuán)隊。在產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程中，該團(tuán)隊與工程師緊密合作，從產(chǎn)品規(guī)劃到技術(shù)預(yù)研，再到產(chǎn)品定義和設(shè)計確認(rèn)，確保研發(fā)資源緊密結(jié)合臨床價值進(jìn)行開發(fā)實現(xiàn)，做出更貼近臨床需求的產(chǎn)品。同時，佗道醫(yī)療廣泛與各大醫(yī)院積極開展醫(yī)工合作，通過全能孵化醫(yī)工成果的“Robot X實驗室”，發(fā)現(xiàn)和實現(xiàn)臨床專家對機(jī)器人技術(shù)和器械發(fā)展的創(chuàng)新構(gòu)想，并在臨床中進(jìn)行快速驗證，將感轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新器械。通過與本地醫(yī)生的持續(xù)互動及合作，國產(chǎn)機(jī)器人在個性化耗材領(lǐng)域的創(chuàng)新速度更快，且定價更合理，有望在未來進(jìn)一步縮小與達(dá)芬奇的差距，為中國醫(yī)療市場帶來更具競爭力的本土化產(chǎn)品。

■ 避開歐美壁壘，聚焦差異化滲透

截至2024年9月30日，達(dá)芬奇外科系統(tǒng)總安裝量為9,539個系統(tǒng)。達(dá)芬奇在歐美市場長期占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其在美國和歐洲，這款機(jī)器人設(shè)備在許多頂尖醫(yī)院已成為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。這種優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在市場占有率上，還包括其設(shè)備已經(jīng)深入手術(shù)流程、醫(yī)生的熟悉度高、技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)完善，以及獲得患者、醫(yī)生和醫(yī)院的高度信賴。達(dá)芬奇憑借其技術(shù)成熟性和豐富的臨床數(shù)據(jù)，建立了很強(qiáng)的品牌認(rèn)知度和忠誠度。對于想進(jìn)入歐美市場的中國企業(yè)來說，要打破這一品牌壁壘，不僅需要提供顯著的成本優(yōu)勢或性能突破，還必須通過高成本的市場推廣、培訓(xùn)和設(shè)備維護(hù)才能建立起相似的信任度，這在短期內(nèi)異常困難。

歐美的醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求嚴(yán)格、流程復(fù)雜，以確保設(shè)備的安全性和有效性。例如，進(jìn)入美國市場需要FDA的批準(zhǔn)，歐洲則要求CE認(rèn)證，這兩者不僅時間周期長，且要求的臨床試驗數(shù)據(jù)量大、標(biāo)準(zhǔn)高。而達(dá)芬奇已經(jīng)歷多輪臨床驗證并積累了大量安全性和有效性數(shù)據(jù)，因此占據(jù)了很高的市場信任度。中國企業(yè)要達(dá)到相同的標(biāo)準(zhǔn)需投入大量資源和時間，在歐美高競爭性環(huán)境下，難以快速獲得市場認(rèn)可。且達(dá)芬奇擁有大量的專利和技術(shù)壁壘，中國的腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在歐美市場可能會面臨潛在的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

出海目標(biāo)市場掃描分析

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

腔鏡手術(shù)機(jī)器人的出海應(yīng)依據(jù)市場的支付能力和需求容量進(jìn)行差異化操作。在市場推廣上，發(fā)達(dá)國家側(cè)重品牌效應(yīng)和醫(yī)生培訓(xùn)，以品牌背書的方式擴(kuò)展市場；在新興市場，如中東和東南亞地區(qū)，可通過醫(yī)療旅游、租賃模式以及政府合作等靈活方式增加市場滲透。

■ 東南亞崛起，開拓高端醫(yī)療新藍(lán)海

整體來說，歐美市場對于中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)不太理想，達(dá)芬奇的主場優(yōu)勢固然是一個重要因素，但更為關(guān)鍵的是歐美市場的高準(zhǔn)入門檻、品牌忠誠度、售后維護(hù)需求以及技術(shù)壁壘。因此，中國的腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在資源有限的情況下，可以優(yōu)先選擇進(jìn)入較為友好的新興市場（如東南亞）積累經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，通過逐步實現(xiàn)技術(shù)和品牌的成熟，再向歐美市場進(jìn)軍，以降低直接進(jìn)入發(fā)達(dá)市場的風(fēng)險和成本。

東南亞市場進(jìn)入策略關(guān)鍵因素分析表

數(shù)據(jù)來源：動脈智庫

新加坡、泰國等國作為區(qū)域醫(yī)療旅游中心，如新加坡的“醫(yī)療卓越計劃”和泰國的“醫(yī)療天堂”項目，以相對較低的醫(yī)療費(fèi)用、高質(zhì)量服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施每年吸引數(shù)以百萬計的國際患者，并促使區(qū)域內(nèi)各國積極投資升級醫(yī)療設(shè)施以吸引高端患者群體。這種環(huán)境為腔鏡手術(shù)機(jī)器人提供了穩(wěn)定的需求基礎(chǔ)，特別是機(jī)器人在微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用優(yōu)勢可以滿足國際患者對高端醫(yī)療服務(wù)的期待。

東南亞部分國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快，尤其是新加坡，該國的醫(yī)保覆蓋較為全面，且醫(yī)療支出占比高，患者具備較強(qiáng)的支付能力；在泰國、馬來西亞等新興市場，醫(yī)保覆蓋率逐漸上升，盡管支付能力相對較弱，但在國際醫(yī)療保險的支持下，本地醫(yī)院仍能夠承擔(dān)醫(yī)療機(jī)器人設(shè)備的使用費(fèi)用。相比歐美等發(fā)達(dá)國家的高入場門檻，東南亞市場的準(zhǔn)入相對寬松，新加坡的HSA和馬來西亞的MDA認(rèn)證可作為中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入其他東南亞國家的認(rèn)證范本，以較低的試驗和注冊成本完成市場準(zhǔn)入，能夠更快地縮短產(chǎn)品的上市周期，還能憑借新加坡的區(qū)域影響力迅速輻射至其他東南亞市場。

此外，新加坡和泰國在醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和設(shè)備接受度方面均處于東南亞領(lǐng)先地位。新加坡以其區(qū)域性醫(yī)療中心的地位和較強(qiáng)的科研實力，在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域具有開放態(tài)度，通過與新加坡領(lǐng)先醫(yī)院合作，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人可以獲得高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)支持和權(quán)威性認(rèn)證，從而進(jìn)一步打入東南亞的周邊市場。泰國則具備成熟的醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)鏈，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人若在此投放，通過租賃模式或與大型醫(yī)療旅游公司合作，可以覆蓋大量國際患者，迅速提升品牌知名度。

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上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師、中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生、中國人民解放軍第三〇六醫(yī)院普外科副主任、佗道醫(yī)療創(chuàng)始人董事長程敏博士、唯精醫(yī)療副總經(jīng)理周官山先生