根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)中對急需港澳藥械實施目錄管理的要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會經(jīng)研究決定發(fā)布廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械目錄(2024年)。本批目錄將按《國家藥品監(jiān)督管理局國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》(2018年第79號)發(fā)布并符合《條例》要求的港澳已上市藥品及《條例》實施前已批準(zhǔn)的共71個藥品及醫(yī)療器械收錄。對已列入目錄的藥械產(chǎn)品,將于2024年12月1日起按照《條例》第九條進行管理。

  特此通告。

  附件:1.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品目錄(2024年)

  2.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳醫(yī)療器械目錄(2024年)

  廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會

2024年11月29日