手術機器人行業(yè)正處于技術突破與規(guī)?;瘧玫呐R界點,全球市場持續(xù)擴張且中國增速領跑。目前,國家通過醫(yī)保覆蓋與創(chuàng)新器械審批綠色通道支持行業(yè)擴張,多地已將機器人手術費用納入報銷范圍,加速臨床滲透。

手術機器人定義

手術機器人是通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂,以微創(chuàng)的手術形式,協(xié)助醫(yī)生實施復雜的外科手術,完成術中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作?,F已應用于普腹外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經外科等多個領域。

手術機器人可分為骨科手術機器人、神經外科手術機器人、血管介入治療機器人和內窺鏡手術機器人,具體如圖所示:

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

手術機器人行業(yè)發(fā)展政策

近年來,中國手術機器人行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,《關于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》《貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃(2024—2025年)》《關于進一步完善預約診療制度加強智慧醫(yī)院建設的通知》等產業(yè)政策為行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業(yè)提供了良好的生產經營環(huán)境。具體情況列示如下:

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

手術機器人行業(yè)發(fā)展現狀

1.全球市場規(guī)模

近年來,隨著人口老齡化趨勢加劇,人們對更高效、更精準的醫(yī)療服務需求不斷增加,推動著全球手術機器人市場的快速發(fā)展。同時技術進步、政策支持以及經濟效益的提升進一步加速了全球手術機器人市場擴張。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029全球及中國手術機器人行業(yè)深度研究報告》顯示,2023年全球手術機器人市場規(guī)模達到約180.74億美元,近五年年均復合增長率達23.75%,2024年約為204億美元。中商產業(yè)研究院分析師預測,2025年全球手術機器人市場規(guī)模將增長至230億美元。

數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

2.中國市場規(guī)模

作為技術壁壘最高的領域,中國手術機器人市場規(guī)模持續(xù)增長。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030全球及中國手術機器人行業(yè)深度研究報告》顯示,2024年中國手術機器人市場規(guī)模達到約95.9億元,近五年年均復合增長率達34.5%。中商產業(yè)研究院分析師預測,2025年中國手術機器人市場規(guī)模將達到110.3億元。

數據來源:中商產業(yè)研究院整理

3.投融資情況

手術機器人市場中,盡管國內面臨商業(yè)化阻力,但政策支持與技術突破為行業(yè)注入動能,頭部企業(yè)如微創(chuàng)機器人通過海外裝機拓展市場。IT桔子數據顯示,2024年中國手術機器人已披露投資事件共35起,已披露融資金額約37.11億元。2025年1-3月手術機器人已披露投資事件共9起,已披露融資金額約6.62億元。

數據來源:IT桔子、中商產業(yè)研究院整理

4.競爭格局

中國手術機器人產業(yè)分為三大競爭梯隊,第一梯隊為寡頭企業(yè),主導高端市場,市占率超15%。核心優(yōu)勢為技術壁壘高,多孔機器人兼容開放手術,適應復雜病例(如前列腺癌根治)。商業(yè)化成熟,全產品線覆蓋(多孔+單孔+骨科),且獲醫(yī)保準入(如骨科手術機器人納入北京醫(yī)保)。資本加持,微創(chuàng)醫(yī)療(港股)背書,研發(fā)費用占比超20%。

第二梯隊為垂直賽道突圍者,市占率5%-15%。企業(yè)聚焦細分領域(如骨科導航、神經外科),避開多孔機器人紅海。第三梯隊為技術前沿探索者,市占率<5%。企業(yè)布局前沿技術,涉及基因編輯、納米機器人等顛覆性方向。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

5.企業(yè)技術路線

中國手術機器人技術路線多元化,主要包括多孔腹腔鏡、單孔腹腔鏡、骨科機器人、神經外科、泛血管介入。其中,多孔腹腔鏡(微創(chuàng)機器人):兼容開放手術,適應復雜場景,但機械臂靈活性待優(yōu)化。單孔腹腔鏡(精鋒醫(yī)療、術銳):切口更小、恢復更快,但術野視野受限。骨科機器人(天璣骨科、鍵嘉):AI三維導航+高精度機械臂,主打關節(jié)置換和脊柱手術。泛血管/神經外科(埃斯頓、華科精準):工業(yè)機器人技術移植,探索微創(chuàng)治療新場景。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

手術機器人行業(yè)重點企業(yè)

1.微創(chuàng)機器人

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司成立于2015年5月11日。微創(chuàng)機器人是第一梯隊的手術機器人公司,致力于設計、開發(fā)及商業(yè)化手術機器人,以協(xié)助外科醫(yī)生完成復雜的外科手術。

2024年實現營業(yè)收入2.57億元,同比增長144.76%;歸母凈利潤虧損6.42億元。2024年主營產品包括醫(yī)療器械及配件銷售、服務收入,營收分別占整體的98.12%、0.87%。

數據來源:中商產業(yè)研究院整理

數據來源:中商產業(yè)研究院整理

2.精鋒醫(yī)療

精鋒醫(yī)療通過“多孔腔鏡+單孔腔鏡+自然腔道+遠程系統(tǒng)”四維布局,構建了覆蓋微創(chuàng)至無創(chuàng)的全鏈條手術機器人生態(tài)。其核心產品MP1000多孔腔鏡機器人憑借對標達芬奇的性能(誤差<2毫米)打破進口壟斷,并完成國產首例高難度四級手術(如IV期卵巢癌根治術)。SP1000 Plus單孔機器人以單切口設計(切口僅1.5厘米)推動基層醫(yī)療普及,同時支持跨國遠程手術。2025年推出的CP1000支氣管鏡機器人,通過全柔性機械臂+AI導航突破傳統(tǒng)支氣管鏡操作局限,實現肺部深處病灶精準診療。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

3.天璣骨科機器人

天璣骨科機器人作為國內首個覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)三大領域的通用型手術機器人,憑借0.8毫米臨床精度和完全自主技術路線,已成為國產高端醫(yī)療裝備的標桿。其脊柱外科手術量占比達74%,創(chuàng)傷領域市占率超97%,并通過“一機三用”設計顯著降低醫(yī)院采購成本。2024年累計手術量突破10萬例,單臺年均手術量逼近國際標準200例,商業(yè)化進程加速。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

4.鍵嘉機器人

鍵嘉醫(yī)療作為國產手術機器人領域的頭部企業(yè),通過“關節(jié)+全骨科+口腔”三線布局構建了差異化競爭優(yōu)勢。其核心產品Arthrobot關節(jié)機器人以“三術式合一”打破進口壟斷,全骨科機器人YOZX實現脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)全領域覆蓋,而口腔種植機器人THETA則以懸臂一體式設計填補國內空白。2024年,鍵嘉通過多款產品獲批上市(如YOZX、GAPSENSE)及戰(zhàn)略合作(如與卓昕醫(yī)療、濤影醫(yī)療簽約)加速商業(yè)化進程,并計劃通過科創(chuàng)板IPO募資15億元推動技術研發(fā)與產能擴張。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

5.華科精準

華科精準作為國內神經外科手術機器人領域的領軍企業(yè),通過“腦與脊柱外科+神經外科+微型機器人+激光消融”四線布局構建了全鏈條技術生態(tài)。其核心產品X1000系列以全球首創(chuàng)的全能型功能集成(腦定位、導航、脊柱定位)打破國際壟斷,SR系列憑借亞毫米級精度和雙認證資質占據國內市場主導地位,而Q300系列則以便攜化設計推動高端醫(yī)療設備下沉基層。商業(yè)化方面,公司產品已覆蓋全國200余家醫(yī)療機構,并實現首例海外手術突破(柬埔寨腦出血救治)。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理

手術機器人行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持產業(yè)發(fā)展

近年來,中國政府出臺了一系列政策,鼓勵和支持手術機器人的研發(fā)與應用。例如,國家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措,重點支持醫(yī)用機器人等領域的發(fā)展。在政策的推動下,國產手術機器人企業(yè)迅速崛起。目前,國產手術機器人已全面超過進口產品,在多個細分領域取得了技術突破和臨床應用成果。例如,國產腔鏡手術機器人的成本較進口產品降低50%~60%,價格優(yōu)勢明顯。

2.技術不斷進步與創(chuàng)新

手術機器人通過高精度的機械臂和先進的控制系統(tǒng),能夠實現毫米級的手術精度,大大提高了手術的穩(wěn)定性和安全性。例如,骨科手術機器人可將人工關節(jié)置換等復雜手術的精度控制在亞毫米級。手術機器人采用微創(chuàng)手術方式,減少了對患者的創(chuàng)傷和術后恢復時間。同時,結合人工智能和機器學習技術,手術機器人能夠實時分析手術數據,為醫(yī)生提供更精準的決策支持。借助5G/6G等高速網絡,手術機器人支持遠程手術操作,使得優(yōu)質醫(yī)療資源能夠跨越地域限制,為偏遠地區(qū)的患者提供高質量的醫(yī)療服務。

3.市場應用不斷拓展

手術機器人已經應用于普外科、泌尿外科、心臟外科、婦科、骨科、神經外科等多個領域,幾乎覆蓋了所有外科領域。國產手術機器人企業(yè)深化了多科室應用策略,即一機多用,覆蓋多個科室的復雜手術,提高了手術機器人的利用率和市場競爭力。



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